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行业新闻

  • 作为具备核酸检测能力的实验室该注意哪些?

    自2020年初以来,新冠疫情爆发,后在强有力的控制下,国内疫情得到了有效控制,但国外疫情依旧不断蔓延。尤其在入冬以后,国外疫情的大爆发,国内疫情也增加了一些。在这种情况下,对疫情的控制和管理显得尤为重要。那么对于新冠疫情来说,开展核酸检测是
    发布时间:2021-02-24   点击次数:141

  • 王成彬:2021年必将成为中国检验医学学科发展的“牛”年!

    受到疫情的深刻影响,2020成为了特殊的一年,在经过完整和客观的回顾之后,王成彬教授感慨,2020年对检验学科包括体外诊断(IVD)产业都是特殊的一年,概括起来说就是在抗击疫情中受到了启示、经受了锻炼、积累了经验。其中比较大的促进,主要体现
    发布时间:2021-02-24   点击次数:129

  • 国务院发布核酸检测实验室管理办法,明确处罚措施

    2021年2月17日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组日前发布《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。《办法》明确了大规模新冠病毒核酸检测实验室(以下简称大规模检测实验室)应当符合的条件。《办法
    发布时间:2021-02-24   点击次数:257

  • 欧盟公布快速抗原检测试剂通用清单含多款中国产品

    据欧联网援引欧联通讯社报道,当地时间2月18日,为了解决欧盟27个成员国抗原检测混乱问题,欧盟列出一份各成员国均认可的快速抗原测试产品清单,其中包括几款中国快速抗原检测试剂。据报道,欧盟健康和食品安全委员会执委基里亚基德斯(StellaK
    发布时间:2021-02-22   点击次数:138

  • 核酸检测实验室污染原因及处理方案

    目前国内所有二级以上综合医院都具备了核酸检测能力,大部分医院也设立了PCR实验室,高强度的核酸检测任务已然成为了我们检验人的工作常态,但是,如果一旦出现实验室污染,可能会造成假阳性结果,导致结果不可信,甚至可能会危及实验室工作人员安全。应对
    发布时间:2021-02-20   点击次数:193

  • 复工必读,防疫+上班生存指南

    本周,不少人已开启节后复工模式通勤路上如何防护?办公室里要注意哪些细节?在食堂用餐应规避哪些风险?收好下面这份复工防疫守则关键信息一目了然↓↓↓
    发布时间:2021-02-18   点击次数:103

  • 《2020年度医疗器械注册工作报告》发布

    2月5日,国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。《报告》全面梳理分析了2020年度我国医疗器械注册管理工作情况。这一年,国家药监局深化医疗器械审评审批制度改革,全力做好新冠肺炎疫情防控工作,持续强化
    发布时间:2021-02-08   点击次数:114

  • 重磅!医疗器械临床使用管理办法3月1日起执行

    《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行。《医疗器械临床使用管理办法》解读一、立法背景医疗器械的安全有效使用直接关系医疗质量安全和人民群众身体健康。根据《医疗器械监督管
    发布时间:2021-02-06   点击次数:106

  • 全国多起局地疫情传染源找到了

    最近几个月,全国多地暴发局部疫情,而传染源头也是一直是大家所关注的。1月28日,吉林通化通报本轮疫情传染源。经过梳理发现,全国多起局地疫情传染源都有一个共同特点——“无症状感染者”。而且,大多都涉及跨境、跨区域地传播。多地疫情源头:“无症状
    发布时间:2021-02-04   点击次数:113

  • 多省市调整核酸检测收费,每人次最高限价80元!

    1月28日,全国春运第一天,也是执行“返乡需7日核酸证明”的首日。新政导致核酸检测需求大增,检测费用问题也备受关注。是否有下调空间,何时会进行调整?1月27日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委副主任曾益新表示,要“积极探索降
    发布时间:2021-02-01   点击次数:173

  • 潘柏申、尚红:检验医学在抗击新型冠状病毒肺炎中发展

    发布时间:2021-01-29   点击次数:138

  • 总投资超262亿元!16省市新建大批三甲医院(附名单)

    多家大三甲医院迎来扩建、新建......北京北京朝阳医院东院北京朝阳医院东院是正在建设中的三级甲等综合医院,预计2022年底开业。其总建筑面积19.8万平方米,包括多个医疗楼。建成后,预计将增加医疗床位1000张,日患者数6000人/次。北
    发布时间:2021-01-28   点击次数:177

  • 科创板日报:“全民核酸检测”时代已到?集采将向体外诊断试剂动刀?业内专家这样解读

    《科创板日报》(上海,记者徐红),作为医疗器械最大的细分领域,体外诊断(InVitroDiagnosis,IVD)呈现出基数小、增速高的特点,因此备受资本市场与业界关注。体外诊断集采,目前或难以实现。《科创板日报》(上海,记者徐红)
    发布时间:2021-01-26   点击次数:116

  • 国家卫健委:返乡人员须持有7日内核酸阴性检测证明

    今天下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍春节前后疫情防控有关情况。会上,国家卫健委疾控局监察专员王斌介绍,要尽快补齐防控工作中的短板,尤其是在农村地区,扩大了应检尽检的范围。要求全国各地要实行乡采样、县检测,检测机构要在收到样本后的
    发布时间:2021-01-21   点击次数:109

  • 微生物组测序与分析专家共识

    发布时间:2021-01-18   点击次数:137

  • 体外诊断指导原则、相关标准文本库(收藏)

    40年来我国的体外诊断产业有了长足的进步和发展,伴随着改革开放的红利,中国体外诊断产业相关法规与政策,体外诊断产品相关注册原则、技术、标准日趋完善。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。根据我国《医疗器械分类目录》标准,体外诊断
    发布时间:2021-01-14   点击次数:116

  • CAIVD:2020年度中国体外诊断大事记

    时光荏苒,白驹过隙。在2021年到来之际,回顾2020年中国体外诊断之故事,历久弥新,记忆深刻!2020年,在新冠病毒肆虐中华大地之时,中国体外诊断行业经受住了“历史之考验”,这是值得回味与感谢的一年,这是值得骄傲与赞美的一年!一月2020
    发布时间:2021-01-11   点击次数:274

  • 超全的细菌药敏总结

    一、什么情况下做药敏试验做药敏试验的原则是只对与感染相关致病菌或可能致病菌做药敏试验,否则将导致不必要的治疗。做药敏需考虑的主要因素如下:1、标本来源(1)无菌部位标本分离的细菌最具临床意义如脑脊液、血液、体液和骨髓等。血、无菌体液标本中分
    发布时间:2021-01-08   点击次数:158

  • 海关总署:关于新冠病毒检测试剂盒等疫情防控物资申报相关事项的公告

    为便利企业申报和海关高效监管,进一步提高新冠肺炎疫情防控物资申报准确性,服务疫情防控大局,现就新型冠状病毒检测试剂盒等疫情防控物资进出口申报事项公告如下:一、增列相关商品编码(一)增列商品编码“3002.2000.11”,商品名称为“新型冠
    发布时间:2021-01-05   点击次数:127

  • 2021版《糖尿病医学诊疗标准》发布

    受访专家:中华医学会糖尿病学分会第五~八届副主任委员、上海市第十人民医院内分泌科教授邹大进。编者的话:美国糖尿病学会(ADA)制定的《糖尿病医学诊疗标准》是指导糖尿病医生临床实践的重要指南之一。自1989年以来,随着新技术、新药、新发现的不
    发布时间:2021-01-04   点击次数:214

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