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新京报讯，北京拉索生物科技有限公司（以下简称拉索生物）日前完成中国首套高密度基因芯片研发，打破国外企业在这一领域长期垄断市场的局面。在基因检测产业链中，处于上游的检测设备及基因芯片占据大头成本。近年来，包括华大智造、拉索生物等在内的企业相继
发布时间：2021-04-25 点击次数：146
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经中央全面深化改革委员会第十五次会议审议通过，并经国务院同意，国家卫生健康委等有关部门联合印发了《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》（国卫医发〔2020〕29号，以下简称《意见》）。按照《意见》要求，国家卫生健康委、市场监管
发布时间：2021-04-21 点击次数：125
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医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第二版） 为进一步做好医疗机构内新型冠状病毒感染（以下简称新冠感染）的预防与控制工作，最大限度降低感染发生，现修订形成《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第二版）》。本技术指南适用于
发布时间：2021-04-19 点击次数：162
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1、各地开始部署落实3月15日，国务院召开常务会议，确定《政府工作报告》重点任务分工，要求扎实有力抓好落实，推动经济稳中加固、行稳致远。会议将《政府工作报告》提出的38个方面44项重点工作分解到国务院部门和有关地方，明确责任和完成时限。日
发布时间：2021-04-12 点击次数：120
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“新冠”时期，如何正确做好个人防护是大家非常关心的问题，合理地选用和佩戴口罩是减少“病原体”暴露、降低感染风险的重要手段。那么，应当如何选择、佩戴口罩才真正能起到防护作用呢？防护口罩主要分四类01、织物口罩人们平时使用较多，正常
发布时间：2021-04-12 点击次数：96
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1、接种新冠疫苗怎么预约？符合接种条件的人员，可通过以下方式预约接种：（1）有单位人员由单位牵头，集体登记后向所在地区卫健委预约；（2）个人可向所在社委会（村）预约，由社委会（村）集体向所在地区卫健委预约；也可通过网上“育苗通”预约平台直接
发布时间：2021-04-06 点击次数：155
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来源：3月26日《新华每日电讯》记者：新华每日电讯黄筱、陈灏、闵尊涛国内外新冠疫苗接种正逐步推开，据国家卫健委3月24日发布的数据，截至3月23日，全国累计报告接种疫苗8284.6万剂次。与此同时，疫苗注射器、玻璃瓶等耗材市场需求量剧增，相
发布时间：2021-03-26 点击次数：109
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当前，海外疫情依然严峻，国内疫情得到有效控制。在接种新冠病毒疫苗的选择上，不少民众遇到了“选择的烦恼”：要不要打疫苗？打哪个品种的疫苗更好？单针和双针如何选择？对此，新华社记者采访了有关主管部门和业内权威专家。目前，我国已有4款新冠病毒疫苗
发布时间：2021-03-24 点击次数：102
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本指南规范了临床实验室进行血细胞分析（全血细胞计数、白细胞分类及外周血细胞形态学分析）的报告质量要求，由国内血细胞分析领域的多名专家结合国内外相关行业标准和共识共同完成，旨在为临床检验人员对全血细胞计数和白细胞五分类尤其是其异常结果的复检、
发布时间：2021-03-22 点击次数：138
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2021年2月（2021年2月1日0时至2月28日24时），全国（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区，下同）共报告法定传染病389618例，死亡1165人。其中，甲类传染病无发病死亡报告。乙类传染病中传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、人感染高致
发布时间：2021-03-20 点击次数：99
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国家卫健委：新冠疫苗全国已接种6498万人次3月15日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，请国家卫生健康委副主任李斌，工业和信息化部、药监局有关负责人介绍推进新冠疫苗接种有关情况，并答记者问。会上，国家卫生健康委副主任李斌介绍，截至3月14
发布时间：2021-03-17 点击次数：90
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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神，进一步提高医疗器械审评审批质量，建立更加科学高效的审评审批体系，鼓励创新，方便医疗器械生产企
发布时间：2021-03-16 点击次数：134
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日前，国家药监局发布《眼科光学人工晶状体第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和3项修改单的公告。其中，临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法、丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免
发布时间：2021-03-15 点击次数：110
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各有关单位： 为指导申请人对无创血糖/葡萄糖监测产品注册申报资料的准备和撰写，进一步做好相关产品的技术审评工作，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心现已启动《无创血糖/葡萄糖监测产品注册技术审查指导原则》的编制工作，欢迎有相关工作经验的
发布时间：2021-03-11 点击次数：166
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为进一步加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全管理科学化、精细化水平，构建优质高效的医疗质量管理与控制体系，根据《医疗质量管理办法》，我委制定了《2021年国家医疗质量安全改进目标》（以下简称《目标》）。现印发给你们，并提出以下要求。一
发布时间：2021-03-08 点击次数：175
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2020年突如其来的疫情扰乱了人民群众的生活，但是也促进了检验医学和IVD行业的发展，近期董书魁教授受访时也指出，2020年带来了收获，一是突显了以习近平同志为核心的党中央，驾驭重大事件的领导能力；二是突显了举国体制集中力量办大事的社会主义
发布时间：2021-03-06 点击次数：176
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2月20日，俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局局长波波娃报道去年12月该国南部一家家禽厂发现7人感染了H5N8型禽流感病毒，这是全球首次发现人感染H5N8型禽流感病毒。波波娃称，H5N8禽流感病毒克服了中间障碍，已经能够从禽鸟类传给人，但
发布时间：2021-03-02 点击次数：134
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目前，为了满足临床诊断和群体血清学筛查的需要，国内外已有大量SARS-CoV-2抗体的商业化检测试剂盒上市或正在研发中。由于许多检测方法因为紧急情况授权而快速通过监管审查批准上市，发表的相关临床和基础研究虽然逐渐增加，但抗体检测结果受检测方
发布时间：2021-03-01 点击次数：242
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01政策解读新修订的《医疗器械监督管理条例》于2017年重新修定，《条例》总则明确提出，国家鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。《医疗器械监督管理条例》从优化审评审批、减轻企业负担、鼓励创新等
发布时间：2021-02-26 点击次数：214
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经营（销售）医疗器械产品需具备什么资格？从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事一类医疗器械的经营不需经营许可和备案；从事二类医疗器械经
发布时间：2021-02-25 点击次数：130
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