-
2021年国家医疗质量安全改进目标说明.pdf
发布时间：2021-03-10 点击次数：132
-
为进一步加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全管理科学化、精细化水平，构建优质高效的医疗质量管理与控制体系，根据《医疗质量管理办法》，我委制定了《2021年国家医疗质量安全改进目标》（以下简称《目标》）。现印发给你们，并提出以下要求。一
发布时间：2021-03-08 点击次数：175
-
2020年突如其来的疫情扰乱了人民群众的生活，但是也促进了检验医学和IVD行业的发展，近期董书魁教授受访时也指出，2020年带来了收获，一是突显了以习近平同志为核心的党中央，驾驭重大事件的领导能力；二是突显了举国体制集中力量办大事的社会主义
发布时间：2021-03-06 点击次数：176
-
2月20日，俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局局长波波娃报道去年12月该国南部一家家禽厂发现7人感染了H5N8型禽流感病毒，这是全球首次发现人感染H5N8型禽流感病毒。波波娃称，H5N8禽流感病毒克服了中间障碍，已经能够从禽鸟类传给人，但
发布时间：2021-03-02 点击次数：134
-
目前，为了满足临床诊断和群体血清学筛查的需要，国内外已有大量SARS-CoV-2抗体的商业化检测试剂盒上市或正在研发中。由于许多检测方法因为紧急情况授权而快速通过监管审查批准上市，发表的相关临床和基础研究虽然逐渐增加，但抗体检测结果受检测方
发布时间：2021-03-01 点击次数：242
-
01政策解读新修订的《医疗器械监督管理条例》于2017年重新修定，《条例》总则明确提出，国家鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。《医疗器械监督管理条例》从优化审评审批、减轻企业负担、鼓励创新等
发布时间：2021-02-26 点击次数：214
-
经营（销售）医疗器械产品需具备什么资格？从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事一类医疗器械的经营不需经营许可和备案；从事二类医疗器械经
发布时间：2021-02-25 点击次数：130
-
自2020年初以来，新冠疫情爆发，后在强有力的控制下，国内疫情得到了有效控制，但国外疫情依旧不断蔓延。尤其在入冬以后，国外疫情的大爆发，国内疫情也增加了一些。在这种情况下，对疫情的控制和管理显得尤为重要。那么对于新冠疫情来说，开展核酸检测是
发布时间：2021-02-24 点击次数：141
-
受到疫情的深刻影响，2020成为了特殊的一年，在经过完整和客观的回顾之后，王成彬教授感慨，2020年对检验学科包括体外诊断（IVD）产业都是特殊的一年，概括起来说就是在抗击疫情中受到了启示、经受了锻炼、积累了经验。其中比较大的促进，主要体现
发布时间：2021-02-24 点击次数：129
-
2021年2月17日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组日前发布《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。《办法》明确了大规模新冠病毒核酸检测实验室(以下简称大规模检测实验室)应当符合的条件。《办法
发布时间：2021-02-24 点击次数：257
-
据欧联网援引欧联通讯社报道，当地时间2月18日，为了解决欧盟27个成员国抗原检测混乱问题，欧盟列出一份各成员国均认可的快速抗原测试产品清单，其中包括几款中国快速抗原检测试剂。据报道，欧盟健康和食品安全委员会执委基里亚基德斯(StellaK
发布时间：2021-02-22 点击次数：138
-
目前国内所有二级以上综合医院都具备了核酸检测能力，大部分医院也设立了PCR实验室，高强度的核酸检测任务已然成为了我们检验人的工作常态，但是，如果一旦出现实验室污染，可能会造成假阳性结果，导致结果不可信，甚至可能会危及实验室工作人员安全。应对
发布时间：2021-02-20 点击次数：193
-
本周，不少人已开启节后复工模式通勤路上如何防护？办公室里要注意哪些细节？在食堂用餐应规避哪些风险？收好下面这份复工防疫守则关键信息一目了然↓↓↓
发布时间：2021-02-18 点击次数：103
-
2月5日，国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。《报告》全面梳理分析了2020年度我国医疗器械注册管理工作情况。这一年，国家药监局深化医疗器械审评审批制度改革，全力做好新冠肺炎疫情防控工作，持续强化
发布时间：2021-02-08 点击次数：114
-
《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。《医疗器械临床使用管理办法》解读一、立法背景医疗器械的安全有效使用直接关系医疗质量安全和人民群众身体健康。根据《医疗器械监督管
发布时间：2021-02-06 点击次数：106
-
最近几个月，全国多地暴发局部疫情，而传染源头也是一直是大家所关注的。1月28日，吉林通化通报本轮疫情传染源。经过梳理发现，全国多起局地疫情传染源都有一个共同特点——“无症状感染者”。而且，大多都涉及跨境、跨区域地传播。多地疫情源头：“无症状
发布时间：2021-02-04 点击次数：113
-
1月28日，全国春运第一天，也是执行“返乡需7日核酸证明”的首日。新政导致核酸检测需求大增，检测费用问题也备受关注。是否有下调空间，何时会进行调整？1月27日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委副主任曾益新表示，要“积极探索降
发布时间：2021-02-01 点击次数：173
-
发布时间：2021-01-29 点击次数：138
-
多家大三甲医院迎来扩建、新建......北京北京朝阳医院东院北京朝阳医院东院是正在建设中的三级甲等综合医院，预计2022年底开业。其总建筑面积19.8万平方米，包括多个医疗楼。建成后，预计将增加医疗床位1000张，日患者数6000人/次。北
发布时间：2021-01-28 点击次数：177
-
《科创板日报》（上海，记者徐红），作为医疗器械最大的细分领域，体外诊断（InVitroDiagnosis，IVD）呈现出基数小、增速高的特点，因此备受资本市场与业界关注。体外诊断集采，目前或难以实现。《科创板日报》（上海，记者徐红）
发布时间：2021-01-26 点击次数：116
在线咨询
