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新闻动态

  • 取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》核发,加强事中事后监管

    日前,国家卫健委发布取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》核发加强事中事后监管工作的通知。有关事项如下:一、取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》核发除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独
    发布时间:2020-11-18   点击次数:127

  • 医疗器械分类目录动态调整工作程序 (征求意见稿)

    为加强医疗器械分类管理,规范《医疗器械分类目录》动态调整工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》,国家药监局起草了《医疗器械分类目录动态调整工作程序(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年12月15日前,将意见或
    发布时间:2020-11-17   点击次数:116

  • 更新!这些IVD相关企业列入"国家企业技术中心"名单

    2020年11月10日,国家发展改革委创新和高技术发展司发布公告称,在地方主管部门审核和推荐的基础上,组织了2020年(第27批)国家企业技术中心的认定复核工作,并经海关、税务、信用核查通过后,初步提出了拟认定企业技术中心名单,于2020年
    发布时间:2020-11-16   点击次数:122

  • 热烈欢迎非洲国家政府官员莅临参观!

    2020年11月14日下午,非洲国家政府官员到河南美凯生物莅临参观,现场反应热烈~
    发布时间:2020-11-14   点击次数:161

  • 诺如病毒感染性腹泻高发季校园防控健康提示

    诺如病毒感染性腹泻全年均有发生,10月到次年3月是诺如病毒感染性腹泻流行的高发季节。冬季即将来临,这类疾病是如何传播?感染后有何临床表现?又是如何预防的呢?这里给大家介绍一下相关知识。1.什么是诺如病毒?诺如病毒属于杯状病毒科诺如病毒属,为
    发布时间:2020-11-12   点击次数:95

  • 10月进口第一类体外诊断产品备案信息汇总

    2020年10月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品119个。其中,体外诊断产品18个,具体产品如下:
    发布时间:2020-11-11   点击次数:85

  • 强化检验检测,助力全面推进健康中国建设

    11月3日,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》发布。60条规划建议中提到:全面推进健康中国建设。把保障人民健康放在优先发展的战略位置,坚持预防为主的方针,深入实施健康中国行动,完善国民健康促进政
    发布时间:2020-11-05   点击次数:119

  • 上“车”就能检测核酸 移动式实验室助力进博会保障

    今天,上海市实验医学研究院携手相关科技企业共同研制的移动式BSL-P2+实验室正式亮相第三届进博会。这辆拥有完全知识产权的移动检测车,可实现快速部署、灵活调动,突破地域限制、缩短检测时间,提供高效便捷的核酸检测服务,检测数据实时
    发布时间:2020-11-03   点击次数:130

  • 多种生化标志物联合检测在急性缺血性脑卒中诊断中的临床意义

    【摘要】目的探讨多种生化标志物联合检测在急性缺血性脑卒中诊断中的临床意义。方法选取2016年11月至2018年10月在许昌市中心医院就诊的50例急性缺血性脑卒中患者作为观察组,另选取50例同期健康体检者作为对照组。所
    发布时间:2020-11-02   点击次数:270

  • 白介素6作为重症患者治疗监测和预后评估的指标,价值优于PCT和CRP

    白介素6(IL-6)在急性炎症反应中处于中心地位,可由T细胞、B细胞、单核-巨噬细胞及内皮细胞等产生。IL-1、肿瘤坏死因子(TNF)等都可上调各种细胞中IL-6基因表达,而细菌脂多糖(LPS)、病毒RNA、感染产生的中介物质可
    发布时间:2020-10-30   点击次数:205

  • 基于NGS技术伴随诊断试剂的国际监管动态

    2020年8月7日,美国FDA批准GuardantHealth开发的Guardant360CDx用于提供多种实体肿瘤生物标志物的信息,帮助识别在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中受益于TAGRISSO(osimertinib)治疗
    发布时间:2020-10-28   点击次数:118

  • 重磅!《中华人民共和国生物安全法》发布!

    国家主席习近平10月17日签署了第五十六号主席令。第五十六号主席令说,《中华人民共和国生物安全法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于2020年10月17日通过,现予公布,自2021年4月15日起施行。生物安
    发布时间:2020-10-27   点击次数:146

  • 李克强总理签批,6方面17项举措,进一步提高上市公司质量!

    10月9日,经李克强总理签批,国务院印发《关于进一步提高上市公司质量的意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神,坚持市场化、法治化方向,按照深化
    发布时间:2020-10-23   点击次数:112

  • 不合格标本对检验结果影响究竟有多大?

    临床检验工作中遇到的不合格标本主要表现在溶血、凝血、污染、采集量不足或过多、标识错误等。不合格标本产生的原因主要包括:(1)使用了错误的容器或添加剂;(2)使用了不恰当的采血器具,如使用规格过小或过大的针头容器,使用过大的负压真空管等;(3
    发布时间:2020-10-21   点击次数:159

  • 化学发光,检测要求决定技术壁垒

    化学发光技术壁垒高的原因1、被检测物质的浓度低(μg/L—pg/L),造成对整个检测系统的精密度要求高,仪器与试剂体系封闭;2、整个检测过程步骤多,自动化难度大;3、包含生物、化学、物理、光学等各个学科的多种前沿技术,缺一不可。国内外主流
    发布时间:2020-10-20   点击次数:127

  • 什么是POCT化学发光?

    什么是POCT?POCT,是即时检验(PointofCareTesting)的简称,可以理解成是在病人旁边进行的临床检测及床边检测。POCT属于体外诊断行业(IVD)的一个分支。与医院科室的大型试验设备相比,POCT具有这些特点:1
    发布时间:2020-10-19   点击次数:249

  • 医疗器械注册检验送检须知

    一、医疗器械注册检验适用范围凡依据《医疗器械注册管理办法》及其相关文件规定,向我院提出检验申请的,属医疗器械注册检验。二、医疗器械注册检验分类医疗器械注册检验分类包括:国产首次注册、进口首次注册、注册变更、延续注册。三、申请医疗器械注册检验
    发布时间:2020-10-16   点击次数:100

  • 李西廷董事长入选“深圳经济特区建立40周年创新创业人物和先进模范人物”

    10月14日上午,深圳经济特区建立40周年庆祝大会在广东省深圳市隆重举行。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席大会并发表重要讲话。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司董事长李西廷,作为“深圳经济特区建立40周年创新创业人物和先进模范
    发布时间:2020-10-15   点击次数:154

  • 4家国内IVD企业新冠检测产品被列入WHO EUL (2020年8-9月)

    Worldometer网站实时统计数据显示,截至北京时间10月10日6时30分左右,全球累计确诊新冠肺炎病例37059347例,累计死亡病例1071345例,105个国家确诊病例超过万例。全球疫情持续蔓延,美洲地区,美国疾病控制和预防中心预
    发布时间:2020-10-11   点击次数:139

  • 尿HCG检测,一深一浅的三个原因

    大家都知道,用验孕棒验孕,如果只有一道杠就表示没怀孕,如果出现两道杠那就表示已经怀孕,如果一道杠都没有表示试验无效或失败,但如果出现一深一浅大家就会很紧张,到底是怀孕了还是没怀孕呢?验孕棒出现一深一浅可能是以下三种原因:刚怀孕HCG太少测试
    发布时间:2020-10-09   点击次数:157

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