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近日,国务院举行了政策例行吹风会提到了关于目前新冠核酸检测相关的内容,本文做了以下整理:
1. 截至7月末,我国核酸日检测能力达到484万份,具备核酸检测能力的医疗机构4946家,检测技术人员达到3.8万余人。
2. 已累计向全国各级医院、疾控中心、海关口岸、第三方检测机构发送试剂近2亿人份,设备1.2万余台。保障完成了1000万人检测的武汉大会战,1000万人检测的北京攻坚战,以及黑龙江、广东、上海等外防输入的常态化阵地战,新疆、大连等近日聚集性疫情检测的应急突击战,实现了“应检尽检”“愿检尽检”。
3.核酸检测试剂周产能达到了4648万人份,核酸检测设备周产能达到1200余台。随着疫情防控进入常态化,各方面对核酸检测设备和试剂的需求有所减少,当前试剂周产量为1500人份,设备周产量为660台,生产能力有较大的富余。
4.核酸快速检测试剂周产能达到了100余万人份,设备的周产能也达到了380余台,目前受到生物安全性技术规范的限制,快检产品的功能和优势还没有充分发挥出来,通过跟踪7家快速检测试剂和设备生产企业的供应情况,已累计向全国供应了核酸检测试剂70万人份,设备1400余台。
5.核酸检测试剂的最低检出线已经达到100个拷贝/毫升,根据国家卫健委临床检验中心对相关上市产品的测评,我国核酸检测试剂总体的检出率已经达到95%以上。
产品研发攻关方向:
(1)核酸快检产品的研发攻关。重点是关注检测时间在30分钟左右的检测产品,目前已经有几款在研项目正在加紧推进,秋冬季之前或许能够有新的快检产品完成研发和审批上市。检测试剂上灵敏度不断提升,检测时间不断缩短,按照传统的方法,以前一次检测大概需要4个多小时,现在一个小时左右就能完成检测。其中,最快的一款产品30分钟就能出结果。
(2)更高灵敏度、更大通量的检测产品的研发。在灵敏度方面,重点关注检测下限在100拷贝每毫升的产品,以及数字化PCR的检测技术产品,这个方面主要是满足无症状感染等低病毒载量检测的需求。同时,加快更大检测通量产品的研发,在控制局部疫情中做到快速检测、应检尽检。
(3)抗原检测产品的研发。相对于抗体检测,抗原检测产品能够更早检出,并且可以作为新冠病毒存在的一个直接证据,所以加快抗原产品的研发,将有利于丰富我国的检测技术手段。
(4)其他类型的检测方法。比如可穿戴的智能检测设备、非接触式的综合体征检测系统等一些新技术、新产品的研发,作为现有检测手段的一个有效补充,减轻检测的压力。
下半年国务院工作重点:
(1)推进检测能力建设。在加强生物安全风险防范前提下,确保秋冬季前实现全国三级综合医院、传染病医院、各级疾控机构及县域内1家县级医院具备核酸检测能力。同时,统筹各方面力量,加强机动检测能力建设,确保在疫情暴发初期能够快速调度,配合当地检测力量,尽快完成检测任务。
(2)加紧检测人员培训。由国家和各省疾控中心、临床检验中心等组织开展核酸检测技术培训,满足不断增加的检测能力建设需求。
(3)加强科研攻关和审评注册。加快各类检测新技术、新产品研发进度,特别是检测时间短、灵敏度高、操作简便的产品,提升检测准确率和效率。推动抗原检测和其他新技术新产品的研发攻关,进一步丰富检测筛查的技术手段。同时,要加强审评注册早期介入,推动更多新产品进入应急审批通道,尽量缩短产品的上市时间。
(4)加强检测试剂和设备生产保障。帮助企业稳产扩产,引导企业持续优化供应链结构,不断提升检测产品的性能。进一步发挥医疗物资保障调度平台作用,加强产需双方的对接。按照医疗机构和海关系统能力的建设需求,协调企业抓紧组织生产,全力保障供应。各有关方面要加强对研发和生产等环节的资金及金融支持,为提升核酸检测能力做好充分保障。
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