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医保赢“掌声”,医院却“背锅”?对新冠集采后的思考

发布日期:2020-06-28 作者: 点击:

来源:CACLP体外诊断资讯

 

短短一个多月,轰轰烈烈的新冠试剂集采,拉开了体外诊断行业集采的序幕。随着集采的价格公布,刷新了大众的认知,高精尖的核酸检测,原来成本这么低?采购价格这么低,医院收费是成本的10倍?医保局赢得了掌声,医院又成了背锅侠

 

01新冠集采和物价政策,让核酸检测价格回归正常


综合各地新冠集采的政策来看,基本都是唯价格论。从几轮招标的结果来看,基本都只招标扩增试剂,价格基本稳定在13-20元/人份左右。

 

各地收费模式主要是2种,一种是和现有医院检验项目一样,定一个收费条码收费,各地收费标准在95-260/次。还有一种是收费是检测服务费加试剂采购费用,试剂采购零差价,检测服务费在50-60元。

 

对医院检验不了解的人会认为,医院采购的试剂十几元,收费一两百元,成本只有十分之一,“医院太赚钱了”。让老百姓感觉医院在赚暴利。做新冠核酸检测,还要采样耗材,细胞保存液,核酸提取试剂及耗材,检测仪器采购,还有防护物资,医院运营,人力成本等。

 

新冠核酸检测常用的荧光PCR技术,并不是一个新技术,现在临床很多的项目都有在应用,比如HBVHPVEBVTB(结核杆菌),各地正常收费每项是80-150元不等。近期集采和医保调价,只不过是达到供需平衡之后,回归核酸检测的正常价格。

 

02体外诊断试剂能像药品一样唯价格论的集采吗?


最近几年的药品一致性评价,药品集中带量采购,给医疗行业带来巨大的影响,体外诊断行业也一直在猜测,什么时候开始集采?会以哪种形式集采?这次新冠检测试剂可以算是体外诊断试剂集采的探索。但是,笔者认为,以核酸检测为主的体外诊断试剂并不能像药品一样唯价格论的集采。

 

首先,药品出厂就是成品,而体外诊断试剂出厂时只是个半成品,到医院之后的使用培训、检测实验、耗材匹配、质量控制、仪器保养等,都涉及到生产企业的售前售后服务等。因此,体外诊断生产企业的售后服务能力非常重要。

 

其次,体外诊断试剂检测的准确性与多方面的因素都有关系,以本次新冠核酸检测的假阴性分析,与取样管(耗材)、样本取材、RNA提取方法、用药情况、感染部位等多方面因素影响,因此,体外诊断试剂,尤其是取样对结果有重要影响的项目,其配套的提取试剂、耗材都需要考虑。

 

再次,核酸体外诊断试剂说明书都有对应的提取试剂,这是企业在注册时经过验证的,可以确保核酸提取效果。意思是说按照相关法规,仅能使用说明书中匹配的提取试剂。如果扩增试剂中标,提取试剂、相关耗材的价格加上,成本并不低。如果用其他提取试剂,不符合相关法规,也可能影响提取效果。甘肃的新冠核酸检测相关试剂招标,就含病毒保存液、提取试剂、扩增试剂及相关医用耗材。

 

最后,体外诊断试剂采购的配送的商业渠道还未建立。药品的集采,基本都有像国药、华润、九州通等大型医药流通企业负责配送,能保证配送的及时性。而核酸体外诊断试剂的配送渠道并未真正建立,可能的原因是,医院不同的PCR检测仪器,配套的体外诊断试剂、耗材不同,类型较复杂,即使大型配送企业,对多个终端,需要匹配强大订单系统、分类和配送能力,这可能也是目前仍以中小经销商的经销模式为主的原因。

 

03集采时应考虑到核酸检测试剂的特殊性


体外诊断比喻为医生的“眼睛”,仅耗费了3%的医疗资源,但却提供了临床诊断超过70%的信息。尤其是传染病病原体检测,核酸检测是诊断的“金标准”。

 

医疗改革就是要解决“看病难、看病贵”的难题,政府也采取了很多的措施来推进医疗改革。笔者认为,医疗改革的同时,也要兼顾到老百姓看病“看的准、看的好”的问题。以这次新冠集采为例,建议最好包括检测用提取试剂和扩增试剂及配套耗材,能保证检测质量。

 

短期来看,希望医保局在制定新冠核酸体外诊断试剂集采方案时,能考虑到核酸检测试剂的特殊性,增加匹配核酸提取试剂,取样耗材等集中采购,确保检测结果的准确性,保障人民的生命安全。长期来看,重视核酸检测试剂的质量控制,推动核酸检测高质量发展,为老百姓健康保驾护航。

 

04对核酸检测集采的后续发展的思考

经过这次新冠疫情,大家有目共睹,我国核酸检测技术与国际顶级分子诊断企业的检测技术并无差异,在应用的简便性等方面甚至表现更优。但是我国核酸检测技术还处于混乱的阶段,需要逐步规范,提升检测结果的准确性。

 

对于后续发展,笔者认为未来行业会像国际标杆的企业一样,逐步走向提取、扩增甚至耗材匹配的封闭系统,实现标准化操作,以保证检测结果的稳定性,这样会大幅降低生产运营、企业管理、市场监管、客户使用、售后服务等成本。

 

现在是体外诊断企业群雄逐鹿的时代,各企业比拼的是技术研发、市场反应、趋势判断的能力。今后,龙头企业还要具备供应链整合能力,建立行业标准的能力,资源和市场向龙头企业聚集,走向寡头是大势所趋。

 

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关键词:化学发光试剂,胃蛋白酶原检测试剂盒,院感监测培养基

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