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26份体外诊断技术审评报告等你...

26份体外诊断技术审评报告等你看!

发布日期:2020-06-23 作者: 点击:

医疗器械技术审评报告是申请人在产品申报医疗器械注册时提交的书面报告,此报告为审评中心审评时提供依据,相对而言公开的医疗器械技术审评报告也为其他申请人提供指导。截至目前,医疗器械技术审评中心已公开72份医疗器械产品技术审评报告,涉及体外诊断的有26份,报告内容分为基本信息、产品审评摘要、综合评价意见三大类,整理如下。




























800彩票是一家集研发、生产、销售、贸易于一体的具有独立法人资格的新型现代化医疗器械企业,公司产品主要涉及血培养瓶,化学发光试剂,胃蛋白酶原试剂盒,院感监测试剂等系列产品,且均已取得医疗器械注册证。公司占地面积15000平方米,GMP标准厂房3000平方米,专业性研发实验室1000平方米,先后被授予国家高新技术企业、河南省工程实验室、河南省体外诊断试剂工程技术研究中心等荣誉称号。企业实力雄厚,重信用、守合同、保证产品质量,以多品种独特经营的原则,赢得了广大客户的信任。垂询电话0395-3333801。


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关键词:化学发光试剂,胃蛋白酶原检测试剂盒,院感监测培养基

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