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系列问答之一一类备案的登录网址是什么，注册申报的登录网址是什么？答：医疗器械注册信息管理系统登录分为一类备案（http://125.35.24.156)和注册申报(http://erps.cmde.org.cn)两个登录入口，医疗器械注册信
发布时间：2019-10-23 点击次数：154
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血糖不降反升，原因为哪般？有的患者一到夏季，血糖就高，不知何故。郑先生就是其中的一位。老郑今年52岁，糖尿病病史10年了，两年前开始使用胰岛素治疗，一天3次，血糖一直控制得非常理想，空腹血糖6mmol/L左右，餐后2小
发布时间：2019-10-22 点击次数：154
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医疗器械案例分析【案情】A市场监管局在监督检查中发现，B医疗器械零售企业正在销售的电子体温计（C厂生产，医疗器械注册证号：X械注准201622000XX，批号：20190612）说明书标示“贮存湿度：相对湿度95%以下”，而该电子体温计执行
发布时间：2019-10-21 点击次数：186
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种类繁多的胰岛素，你弄清楚了吗？在发现胰岛素之前，糖尿病患者并没有很好的治疗手段，只能通过严格控制饮食，才可能为自己多争取一些生存的机会。而很多人疾病并没有因此得到很好的控制，反倒是每日处于严重饥饿状态，变得骨瘦如柴。胰岛素的横空出世结束了
发布时间：2019-10-18 点击次数：128
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千万别闯红灯。10月10日开始，医疗器械的议价规则开始执行：绿线参考，黄线提醒，红线拦截。议价新规：参考+提醒+锁定10月9日，上海阳光医药采购网发布了《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》，内容中关于价格红黄绿
发布时间：2019-10-17 点击次数：107
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为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，并会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。10月14日，国家药监局印发了《关于做好第
发布时间：2019-10-16 点击次数：107
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日前，为推进联合国2030年终结艾滋病流行可持续发展目标的实现，落实《“健康中国2030”规划纲要》、《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国发〔2019〕13号）、《健康中国行动（2019—2030年）》和《中国遏制与防治艾滋病“十三五”
发布时间：2019-10-14 点击次数：242
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为维护劳动者职业健康合法权益，确保劳动者职业病诊断与鉴定工作有序进行，根据2017年、2018年全国人大常委会对《职业病防治法》的两次修改，国家卫生健康委对2013年原卫生部制定的《职业病诊断与鉴定管理办法》进行了修订，形成了《职业病诊断与
发布时间：2019-10-12 点击次数：138
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来源：体外诊断网体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，需求量大，关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知
发布时间：2019-10-11 点击次数：163
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为深入贯彻落实国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，加快推进我市医疗器械产业创新发展，我局在《中国（天津）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》实施一年之际，总结实施经验并
发布时间：2019-10-09 点击次数：138
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10月7日，2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单，WilliamG.Kaelin教授、PeterJ.Ratcliffe教授、以及GreggL.Semenza教授摘得殊荣。诺贝尔奖的评语指出，这三名科学家发现了对人类以及大多
发布时间：2019-10-08 点击次数：113
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“一所博物馆就是一所大学校”，从诞生之日起，博物馆就是保护和传承人类文明的重要殿堂。一件器物历经岁月沧桑呈现在观众面前，它的流转、独特价值等都需要潜心研究，尽可能多地打捞沉淀在历史长河中的文化碎片，连缀成一幅幅生动的文明图景，让人们能跨越时
发布时间：2019-09-29 点击次数：129
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近日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷琳堡召开。中国、俄罗斯、美国、欧盟、日本、韩国等10个国家和地区作为管理委员会成员出席了会议，世界卫生组织作为官方观察员参加了会议。中国国家药品监督管理局徐景和
发布时间：2019-09-28 点击次数：141
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来源：健康界9月19日，国家卫生健康委与辽宁、浙江、山东、广东省签署首批委省共建国家区域医疗中心合作协议。至9月23日，首批四省份的中心名单全部公布。启动设置两级医疗中心，是为了深入贯彻落实党和国家的决策部署，构建优质高效的医疗
发布时间：2019-09-26 点击次数：164
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修订四个方面近日，江苏省药监局医疗器械处处长张兴华在第十届中国（泰州）国际医药博览会上发表演讲，传达了当前医疗器械监管的多个关键动态。其中最值得关注的是《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）新修订的内容。
发布时间：2019-09-24 点击次数：139
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耗材价格暴跌，降幅明显近日，据新华日报消息，南通试水医用耗材集中带量采购价格谈判后，成交的第一笔订单详情出炉。据悉，经过医院与代理商经过多轮谈判，南通57家公立医疗机构与15家中选企业签订带量采购联盟购销协议，髓内钉
发布时间：2019-09-23 点击次数：148
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POCT设备的特征，决定了它们在基层医疗机构可以起到重要作用。为了规范和加强现场快速检测在基层医疗卫生机构的开展应用，促进POCT在基层医疗卫生机构合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，《现场即时检测（PO
发布时间：2019-09-17 点击次数：300
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国内首款人工心脏产品已正式获批上市。9月10日，记者从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉，“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEARTI（以下简称“永仁心”人工心脏）已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第一个正式上
发布时间：2019-09-16 点击次数：111
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9月9日，广西卫健委发布《关于印发广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（下称《通知》），要求医疗机构规范医药代表院内接待流程、制度，实行医药代表院内登记备案管理。同时，《通知》还要求持续规范诊疗行为，
发布时间：2019-09-12 点击次数：124
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9月3日，国家卫健委发布《关于印发全民健康信息化为基层减负工作措施的通知》（以下简称《通知》），专门解决基层反映突出的“系统报表繁”、“多头重复报”、“数据共享难”等问题。在今年6月，国家卫健委发布了《关于印发卫生健康系统解决形式主义突出问
发布时间：2019-09-10 点击次数：217
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