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标本溶血如何准确识别、拒收不拒收、报告发不发？这些让检验与临床纠结的问题，有了具体操作推荐方法！在2019年5月9日中国医师协会检验医师分会中医检验医学专委会（简称中医检验专委会）会议暨学术交流会上，中医检验专委会发布了《溶血指数质量指标建
发布时间：2019-05-14 点击次数：291
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日前，医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会议总结分析了医疗器械注册人制度试点实施情况，对下一阶段试点工作进行研究部署。国家药监局副局长徐景和出席会议。会上，上海、广东、天津三省市药品监管部门分别就前期试点工作进行了交流；相关专家对
发布时间：2019-05-10 点击次数：130
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渝府办发〔2019〕52号各区县（自治县）人民政府，市政府各部门，有关单位：生物医药产业关系国计民生，是保障百姓身体健康、创造高品质生活的现实需求。大力发展生物医药产业对促进人民健康、促进我市产业转型升级和推动高质量发展具有重要意义。为推动
发布时间：2019-05-09 点击次数：143
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国家药品监督管理局医疗器械注册电子申报信息系统（eRPS系统）将于近期启动试运行工作。根据《中华人民共和国网络安全法》和《中华人民共和国电子签名法》及其他电子政务有关规定，为保障用户账户安全，并对电子文件进行电子签章，医疗器械生产企业需采用
发布时间：2019-05-08 点击次数：118
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》（国药监械管〔2019〕6号）的要求，现将2019年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，并要求如下： 一、检验工作 各省、自治区、
发布时间：2019-05-07 点击次数：103
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细胞和基因治疗产品、药械组合产品、人工智能医疗器械、中药安全评价研究等首批立项为全面贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求，围绕“创新、质量、效率、体系、能力”主题，推动监管理念制度机制创新，加快推进我国从制药大国向制药强国迈进，
发布时间：2019-05-06 点击次数：104
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01UDI系统试点工作将展开近日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会，讨论《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》（以下简称《方案》）。为医疗器械产品赋予唯一标识是国际上通行做法，在国内也已经呼吁多年。这次研讨会无疑迈
发布时间：2019-05-05 点击次数：375
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美国癌症协会于2018年10月在肿瘤学顶级期刊《ACancerJournalforClinicians》（CA，IF=244.585）上发布了癌症一级预防计划（原文题目为：ABlueprintforthePrimaryPre
发布时间：2019-04-30 点击次数：170
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日前，国家医保局发布消息称，全国跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作稳步推进，跨省异地就医定点医疗机构数量和备案人数持续增长，跨省异地就医直接结算人次突破200万。国家医保局提示：按政策规定，跨省异地就医直接结算执行就医地基本医疗保险药品目
发布时间：2019-04-29 点击次数：121
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市场监管局、市药监局：为进一步优化本市营商环境，切实减轻企业负担，经市政府批准，自2019年5月1日起降低本市药品、医疗器械产品注册收费标准。现就有关事项通知如下：一、2019年5月1日起，本市药品、医疗器械产品注册收费标准降为零。二、以前
发布时间：2019-04-28 点击次数：132
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作者：李丹妮，刘静，刘云鹏单位：中国医科大学附属第一医院肿瘤内科胃癌是我国高发肿瘤，早诊率低，多数患者确诊时已属晚期，药物治疗成为主要手段。传统化疗药物的疗效已趋平台，进一步研发新型分子靶向药物成为提高疗效的关键。从作用靶点上看，目前有成效
发布时间：2019-04-26 点击次数：154
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我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施，经过2014年、2017年的2次修订后，法规体系的框架已经基本确立。根据产品全生命周期管理的需要，管理部门对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件也做了制修订。第一类医疗
发布时间：2019-04-25 点击次数：131
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4月22日，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《关于启动2019年全国三级公立医院绩效考核有关工作的通知》。《通知》明确，将于今年6月1日开放全国三级医院绩效考核信息系统，所有三级公立医院可直接上传医院绩效考核数据。《通知》指出，要规
发布时间：2019-04-24 点击次数：154
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导语人吃五谷杂粮，怎能不得病？生病后，大家最常见的治疗方式就是服用药物。被视为“万能药”的抗菌药，总在患者的首选药品名单之列。但是，抗菌药真的可以“包治百病”吗？世界卫生组织发布报告指出，抗菌药物的耐药性已对人类健康造成严重威胁。目前，防止
发布时间：2019-04-23 点击次数：150
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近期，由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018》发布。报告显示，中国心血管病防治工作在取得初步成效的同时，又面临新的严峻挑战。总体上看，中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患人数2.9亿，心血管病死亡率仍居
发布时间：2019-04-22 点击次数：126
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从国际和国内情况来看，药械组合产品申报日益增多。由于药械结合产品的多样性和复杂性，申报注册中存在的问题也日益凸显。本文对药械组合产品属性界定情况进行介绍，汇总2009～2019年产品界定结果，并分析产品属性界定中的常见问题，希望为相关产品的
发布时间：2019-04-17 点击次数：160
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各有关单位：为提高注册申报资料质量和审评效率，按照中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）总体要求，拟对医疗器械产品注册申请和医疗器械许可事项变更注册申请的行政受理程序
发布时间：2019-04-16 点击次数：144
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几十年来，心脏病一直都是全球健康头号杀手，而在人们普遍观念中，高胆固醇一直都是导致心脏病的第一诱因。于是，一款名叫“他汀”的降胆固醇神药一经研发出来就被大众视为“神药”，成为了很多心脏病高危人群的救星。但就在近日，澳媒一篇报道直接打了所有将
发布时间：2019-04-15 点击次数：156
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医保的功能是什么？目前医保现状是什么？医保是如何掌控？如何支付？以4+7药品集采为例观察医保的控费和支付情况？医保对IVD的引领作用在何方？在第六届发展大会上，来自国家卫健委卫生发展研究中心助理研究员赵艳华博士详细解读了“医保如
发布时间：2019-04-13 点击次数：220
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眺望新医改去路，大健康时代呼啸而至。2019年4月6日，一个具有里程碑意义的日子。10年前的这一天，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（俗称新医改方案）公之于众，一场被多方寄予厚望的改革拉开大幕。总体目标很明确，建立健全覆盖城
发布时间：2019-04-10 点击次数：134
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