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【产品名称】
通用名称：游离雌三醇检测试剂盒（化学发光法）
英文名称：Free Estriol Test Kit (CLIA)
【包装规格】
48人份/盒、96人份/盒
【预期用途】
用于临床体外定量检测孕妇血清游离雌三醇（fE3）的含量。
孕妇血清中的游离雌三醇的主要由胎儿肝脏和胎盘产生。雌三醇的前体，胆固醇和孕烯醇酮来源于母体和胎盘。胎儿的肾上腺把孕烯醇酮转化为脱氢表雄酮（DHEA），DHEA在胎儿的肝脏中转化为16-OH-DHEA-硫酸盐，这种硫酸盐的衍生物在胎盘转化为雌三醇，并通过胎盘进入母体血液，雌三醇在进入肝脏结合之前在母体血循环中的半衰期大约为20min。正常妊娠时，血循环中的90%的雌激素为雌三醇，检测血清游离雌三醇可以作为显示胎儿生长和胎盘功能的良好指标。目前临床上主要采用时间分辨免疫荧光分析法、化学发光法等对游离雌三醇（fE3）进行检测。
【储存条件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷冻，有效期为12个月。
2. 试剂盒中包被板、酶结合物、抗体溶液、校准品、发光底物在开封前分别于2℃~8℃避光保存，不得冷冻，有效期18个月。包被板开封使用后剩下的再装入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶结合物、抗体溶液、校准品、发光底物开封使用后再拧紧瓶盖封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校准品如需要长期使用可进行分装，于-20℃冻存，保存至校准品有效期。
【注意事项】
1. 本产品仅用于体外诊断使用。
2. 操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行实验操作。
3. 避免在恶劣的环境（如含有84消毒液、次氯酸钠、酸碱或乙醛等高浓度腐蚀性气体及灰尘的环境）条件下进行实验。
4. 包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔内样品需振荡混合均匀，不能有气泡存在。
7. 洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8. 实验操作需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，应按照医疗废弃物处理。
9. 加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。
10. 严格控制每步反应的时间和温度，操作应紧凑。
11. 使用本产品过程中如有问题或建议，请与厂家联系。
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