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【产品名称】
通用名称:游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光法)
英文名称:Free Triiodothyronine Test Kit (CLIA)
【包装规格】
48人份/盒、96人份/盒
【预期用途】
用于临床体外定量检测人血清中游离三碘甲状腺原氨酸(fT3)的含量。
人体内的三碘甲状腺原氨酸T3用于维持甲状腺功能、参加糖、脂类和蛋白质3大营养物质的代谢生理作用。而99.7%的三碘甲状腺原氨酸以与蛋白结合的形式存在,真正发挥生理效应的游离三碘甲状腺原氨酸含量非常低。在临床检测时体内蛋白浓度以及结合能力变化可以影响总T3的测定,因此fT3的测定对甲状腺功能的判断更有意义。fT3含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义;对甲亢的诊断很敏感,是诊断T3型甲亢的特异性指标;TSH、fT3和fT4三项联检,常用以确认甲亢或甲低以及追踪疗效。目前临床上主要采用化学发光法、时间分辨免疫荧光分析法等对游离三碘甲状腺原氨酸(fT3)进行检测。
【储存条件及有效期】
1. 2℃~8℃保存,不得冷冻,有效期为12个月。
2. 试剂盒中包被板、酶结合物、校准品、发光底物在开封前分别于2℃~8℃避光保存,不得冷冻,有效期18个月。包被板开封使用后剩下的再装入封袋封口,于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶结合物、校准品、发光底物开封使用后再拧紧瓶盖封口,于2℃~8℃避光保存可使用21天。校准品如需要长期使用可进行分装,于-20℃冻存,保存至校准品有效期。
【注意事项】
1. 本产品仅用于体外诊断使用。
2. 操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行实验操作。
3. 避免在恶劣的环境(如含有84消毒液、次氯酸钠、酸碱或乙醛等高浓度腐蚀性气体及灰尘的环境)条件下进行实验。
4. 包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封保存,以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6. 孔内样品需振荡混合均匀,不能有气泡存在。
7. 洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8. 实验操作需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,应按照医疗废弃物处理。
9. 加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
10. 严格控制每步反应的时间和温度,操作应紧凑。