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【产品名称】
通用名称：孕酮检测试剂盒（化学发光法）
英文名称：Progesterone Test Kit (CLIA)
【包装规格】
48人份/盒、96人份/盒
【预期用途】
用于临床体外定量检测人血清中孕酮（P）的含量，对诊断和治疗卵巢和胎盘功能紊乱起辅助作用。
孕酮是一种甾体激素，在妊娠的准备及其维持中起到重要作用。它是由胆固醇经过孕烯醇酮合成，而后大部分在肝脏迅速地被代谢成为孕二醇。卵巢和胎盘是生成孕酮的主要部位，但无论是男性还是女性，肾上腺皮质也会分泌少量的孕酮。循环孕酮水平的特征是：在卵泡期低，在月经周期的黄体期急剧升高，在月经中期的LH高峰后5至10天达到峰值。如果未受孕，就会在下一个月经周期来临前4天左右迅速下降至卵泡期水平。已广泛应用血清孕酮测定作为检测排卵简单而可靠的方法，依据的原理就是这种分泌模式。血清孕酮含量的测定还用于检验诱导排卵的效果，以对孕酮替代治疗进行监测，对妊娠早期有流产危险的病人检测和评价。另一方面，尽管在整个妊娠期间，孕酮的水平都持续升高，但检测孕酮水平并不是孕晚期监测胎儿安全的合适方法。进行血清孕酮水平连续监测可用来反映排卵和黄体的功能。当已发生排卵，但存在黄体生成减少和孕酮分泌减少时，可诊断为黄体期功能不全。目前临床上主要采用酶联免疫法、化学发光法等对孕酮（P）进行检测。
【储存条件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷冻，有效期为12个月。
2. 试剂盒中包被板、酶结合物、抗体溶液、校准品、发光底物在开封前分别于2℃~8℃避光保存，不得冷冻，有效期18个月。包被板开封使用后剩下的再装入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶结合物、抗体溶液、校准品、发光底物开封使用后再拧紧瓶盖封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校准品如需要长期使用可进行分装，于-20℃冻存，保存至校准品有效期。
【注意事项】
1. 本产品仅用于体外诊断使用。
2. 操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行实验操作。
3. 避免在恶劣的环境（如含有84消毒液、次氯酸钠、酸碱或乙醛等高浓度腐蚀性气体及灰尘的环境）条件下进行实验。
4. 包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔内样品需振荡混合均匀，不能有气泡存在。
7. 洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8. 实验操作需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，应按照医疗废弃物处理。
9. 加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。
10. 严格控制每步反应的时间和温度，操作应紧凑。
11. 使用本产品过程中如有问题或建议，请与厂家联系。
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