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【产品名称】
通用名称:细菌性阴道病联合测定试剂盒(化学反应法)
英文名称:BV Combine-Test Kit(Reaction method)
【包装规格】
20人份/盒、50人份/盒。
【预期用途】
用于定性检测pH值、唾液酸酶、阴道过氧化氢及白细胞酯酶。
细菌性阴道病主要是患者阴道内乳酸杆菌减少而其它致病细菌大量繁殖,致使阴道内过氧化氢浓度减少、pH值升高。另一方面致病菌、加德纳菌、各种厌氧菌及人体支原体等产生大量唾液酸苷酶(细菌性阴道病致病菌的标志性产物),较正常人高出100~1000倍。当患者阴道内发生炎症反应时多核白细胞在炎性病灶聚集而大量释放白细胞酯酶。通过检测阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶及pH值等指标联合初筛细菌性阴道病,作为细菌性阴道病感染的辅助诊断。目前临床上主要采用酶化学反应法、化学反应法、干化学酶法、显色法等对细菌性阴道病进行检测。
【储存条件及有效期】
2℃~8℃条件下干燥保存,避免重压、避热,有效期为12个月。
【注意事项】
1. 本品仅用于体外诊断。
2. 请注意产品的失效期,在有效期内使用,包装袋开封后应立即使用反应板。
3. 该试剂盒同时进行多项检测,务必尽可能多的采集分泌物,采样后立即送检。pH值的检测若样本干涸,可先在样本抽提管中滴入一到两滴样本抽提液,轻轻搅动润湿拭子,再继续进行检测。
4. 请及时读取结果,超过规定判读时间5分钟以上读取结果视为无效。
5. 温育采用37℃恒温箱。如使用37℃水浴箱加热时,则要防止蒸汽液滴掉入检测孔造成污染。
6. 拆开反应板包装后,如发现孔内变蓝色时应放弃使用。
7. 本品不适用于采样前72小时内使用过阴道栓剂、膏剂、乳剂、杀精剂等阴道药物的妇女。经期所取的样本也会影响到检测结果。
8. 废弃物须作为潜在的传染源处理。