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在8月27日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟称,有很多民众担心,接种新冠疫苗后,最后中和抗体水平没有或者下降,会不会没有保护效果或者没有保护力了,希望能够去检测。这既没有必要,也不可行。
刺激人体产生的免疫系统激活,中和抗体并不是唯一的
郑忠伟表示,临床试验的结果已经表明,新冠病毒疫苗具有较强的免疫原性。怎么理解呢?就是我们接种疫苗后,中和抗体的阳转达到了90%多,同时接种疫苗后能刺激人体,除了产生中和抗体以外,还会产生细胞免疫以及免疫记忆。也就是说,刺激人体产生的免疫系统激活不是说中和抗体是唯一的。
疫苗的保护,除了中和抗体以外,主要是依赖免疫记忆
“我们接种疫苗后抗体水平逐渐下降,这是人体免疫系统的自然反应。但是抗体水平下降,并没有说明疫苗就失去了保护效果。疫苗的保护,除了中和抗体以外,主要是依赖免疫记忆。”郑忠伟举例说,很多朋友小时候可能都接种过一系列的疫苗,今天如果去测你现在的抗体水平的话,也一定是低的。但是,并不代表你对你接种这个疫苗抵抗的病原体没有免疫力。
目前也开展了一些相关的研究,这些研究表明,在完成全程免疫12个月后进行一次加强免疫,发现在很短的时间,抗体水平显著升高。那就证明是激活了人体的免疫记忆,而不是这剂疫苗本身造成的。所以说,免疫记忆是疫苗对人体免疫系统激活以后产生保护的很重要的一个指标。
中和抗体怎么判断有效呢?
郑忠伟介绍,要判断中和抗体是否能中和新冠病毒,需要在P3实验室,通过对接种人员采集他的血清去中和活病毒,这样才能判断这个中和抗体。
没有必要开展大规模人群的抗体检测,也不可行
“在历史上,我们接种疫苗很多了,只不过这次新冠病毒疫苗确实是全球性的大疫情,是在这个背景下接种的。在以前的历史上,我们接种的其他疫苗,临床试验阶段已经证明了疫苗的有效性,而这次批准的疫苗,它的临床试验阶段、它的数据也是证明的,包括我们国家药监部门审批,包括WHO审批等等。”郑忠伟认为,以前常态的疫苗也都不开展人群的抗体检测,也没有这方面的法定要求,所以没有必要开展。
郑忠伟强调,评判一个疫苗是否有效,主要还是要通过前期的临床试验,以及后期基于大规模疫情的真实世界研究来综合研判,而不能简单的以一个中和抗体水平就来判定这个疫苗是不是有效、是不是能保护。所以,在现阶段的情况下,我们坚持没有必要开展大规模人群的抗体检测,也不可行。
国家卫健委再次强调:避免疫苗接种“简单化、一刀切”
国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示,近期,各地为了加快推进接种工作,出台了一些针对性政策,在社会上引起了一些反响。对于群众反映强烈的问题,国家卫健委认真听取,及时回应,立即纠正,避免“简单化、一刀切”的做法。
3类人群可开展疫苗加强接种
郑忠伟介绍,目前我国疫情防控形势很好,重点是外防输入,对输入风险高的,比如海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构等工作人员,在完成免疫程序6个月后,可以开展加强接种。
另外,在常规接种当中我们也发现,免疫功能相对较低的人群,以及60岁以上的人群,他们接种后产生的免疫效果没有18-59岁的好,但是这类人群又恰恰是感染后的高危人群。他们感染后出现重症、危重症、死亡的风险要高于其他人群。因此专家也建议,对这类人群,在接种后6个月,可以开展一剂加强针。
由于工作、学习、交流的需要,我国有一部分人群要去到境外的疫情高风险地区或者国家,专家建议对这类人群在接种满6个月后,可以开展加强接种。
郑忠伟表示,是否目前现阶段要对全人群开展接种6个月后的加强接种,专家建议还待进一步研究,并且要根据疫情的情况来做出综合的研判。
新冠mRNA疫苗复必泰审批进展如何?
据证券时报网报道,8月25日,复星国际董事长郭广昌在复星国际2021年中期业绩会上表示,复星mRNA新冠疫苗复必泰的审批进展正常。
郭广昌称,复必泰mRNA疫苗在国内的临床和审批,一直以来得到了包括国务院联防联控、国家药监局、上海市委市政府等多个部门极大的支持和指导,目前相关事项正按照正常程序积极推进。没有任何故意放慢或不审批的行为,都是按照相关法律规范程序,一直在积极的推动过程中。
他表示,该项疫苗合作更多的考虑是给国家多一种可能,把各种可能的技术帮助中国抗疫,这是我们的初心。