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目前,印度政府已将新冠变异毒株B.1.617与B.1.1.7 (最早在英国发现),B.1.351 (最早在南非发现)和P1 (最早在巴西发现)都列入了“值得关注的突变”中。
由于疫情的蔓延,印度也实施紧急授权制度(EUA),需要提交原产国自由销售证明。印度医学研究理事会ICMR,隶属于印度卫生部,负责对拟进口的新冠检测试剂盒进行评估及验证。截止目前,162个RT-PCR产品经ICMR验证后结果是满意的,其中6家中国企业:
迈克生物股份有限公司
圣湘生物科技股份有限公司
重庆中元汇吉生物技术有限公司
华大生物科技(武汉)有限公司
中山大学达安基因股份有限公司
南京诺唯赞医疗科技有限公司
国内目前取得印度CDSCO获批的新冠抗体产品有:
杭州微策生物技术股份有限公司
湖南省丽拓生物科技有限公司
杭州博拓生物科技股份有限公司
广州万孚生物技术股份有限公司
基蛋生物科技股份有限公司
北京泰格科信生物科技有限公司
北京安必奇生物科技有限公司
印度市场对于新冠试剂盒的接受标准如下: